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QUINTA-FEIRA, 29 de março de 2012 (MedPage Today) - A denervação renal para tratar a hipertensão resultou em redução segura, significativa e sustentada da pressão arterial, mostraram dois ensaios clínicos.
Resultados trienais do estudo O estudo não randomizado é tão bom quanto os resultados de 2 e 1 ano, essencialmente mantendo uma queda na pressão arterial, relatou Paul A. Sobotka, MD, da Ohio State University em Columbus. No início do estudo, mais de 90 por cento dos pacientes tinham leituras de pressão arterial sistólica maiores que 160 mmHg, mas em um ano, mais de 90% tinham baixado sua pressão para abaixo de 159 mmHg, disse Sobotka na reunião do Colégio Americano de Cardiologia.
Resultados de um ano foram relatados no 2009 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics me A denervação renal envolve o uso de um cateter de radiofrequência para criar lesões nas artérias renais que interrompem as vias nervosas que se encontram dentro da parede da artéria renal e levam para dentro e para fora dos rins. O procedimento, que leva cerca de 40 minutos para ser concluído, mostrou reduzir a pressão arterial em pessoas com hipertensão resistente.
Sobotka disse que a hipertensão é o maior contribuinte para a morte em todo o mundo. "Cada aumento de 20/10 mm Hg na pressão arterial se correlaciona com uma duplicação da mortalidade cardiovascular de 10 anos", disse ele.
O estudo, conhecido como SIMPLICITY HTN-1, é um estudo multicêntrico envolvendo 19 locais na Austrália, Europa. e a US A coorte inicial compreendeu 45 pacientes com hipertensão resistente, definida como pressão arterial sistólica maior que 160 mmHg e o uso de três ou mais medicações anti-hipertensivas.
Pesquisadores expandiram o número de pacientes para 153, e estudo atual examinou resultados de 3 anos. A idade média dos pacientes foi de 57 e 39 por cento eram mulheres. A maioria dos pacientes era branca.
Nem todos inicialmente respondem favoravelmente à denervação renal, segundo Sobotka. No entanto, este estudo mostrou que a porcentagem de respondedores aumentou com o tempo. Em 1 mês, 69 por cento dos 143 pacientes responderam; aos 12 meses, eram 79% dos 130 pacientes; aos 2 anos, era 90% dos 59 pacientes; e aos 3 anos, 100% dos 24 pacientes seguidos por 36 meses responderam.
Dos não respondedores iniciais, todos os oito pacientes que foram acompanhados por 3 anos se tornaram respondedores.
Se os pacientes eram mais jovens ou tinham mais de 65 anos não "As reduções positivas na pressão arterial permaneceram quando os pesquisadores separaram os pacientes diabéticos, bem como aqueles com disfunção renal.
Sobotka relatou que o procedimento parece seguro, com relativa segurança", disse Sobotka. poucas complicações, incluindo nenhuma morte relacionada ao procedimento.
"A magnitude da resposta clínica é significativa e sustentada por três anos", concluiu. "Além disso, nenhuma resposta aos 6 meses na redução da pressão arterial não prevê falha aos 12 meses."
Estudo randomizado
No ensaio clínico randomizado controlado SYMPLICITY HTN-2, os benefícios da denervação renal foram mantidos por até 1 ano , relatou o pesquisador principal Murray D. Esler, MD, PhD, diretor associado do Instituto de Diabetes e Coração Baker IDI de Melbourne, Austrália.
Os resultados de 6 meses foram relatados na reunião da American Heart Association em 2010.
SYMPLICITY A HTN-2 engloba 24 centros na Europa, Austrália e Nova Zelândia. Um total de 106 pacientes foram randomizados para denervação renal ou tratamento padrão. No início do estudo, ambos os braços tinham pressão sanguínea similarmente alta, apesar de receberem um regime diário médio de cinco medicações anti-hipertensivas, disse Esler. Dos 47 pacientes seguido por 3 anos, aqueles no grupo de denervação sofreram uma queda significativa na pressão arterial semelhante à redução observada em 6 meses.
Trinta e cinco pacientes no grupo controle cruzaram a denervação renal no seguimento de 6 meses. Eles também tiveram uma redução na pressão arterial em 6 meses após o procedimento que foi semelhante ao tratamento.
Não houve problemas de segurança significativos associados à denervação renal, incluindo nenhum declínio na função renal ou complicações vasculares tardias, relatou Esler.
Aos 6 e 12 meses, 21% e 28%, respectivamente, dos pacientes com desnervação renal tiveram uma diminuição na medicação. Além disso, 12% e 19%, respectivamente, tiveram um aumento em sua medicação.
Para o grupo crossover, as taxas de diminuição e aumento de medicação aos 6 meses foram 18 precent e 15%, respectivamente.
Esler concluiu que denervação renal pode fornecer segurança a longo prazo e eficácia para pacientes com hipertensão resistente.
O sistema de denervação renal Symplicity, que foi usado no estudo, não é aprovado pelo FDA para uso em os EUA
