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- “Não havia bandeiras vermelhas em relação à segurança”, diz ele. "Eu sinto que este regime será amplamente utilizado por praticantes, se for disponibilizado prontamente."
- . Entre 316 pacientes no estudo de 60 centros, os pesquisadores descobriram que 95 por cento estavam curados: Eles não mostraram evidências do vírus da hepatite C depois de terminar um curso de 12 semanas do combo elbasvir-grazoprevir. As taxas de cura também foram de 95% para 218 pacientes co-infectados com HIV e hepatite C.
Fatos Rápidos
Ensaios mostram a nova pílula, Zepatier, que combina as drogas elbasvir e grazoprevir, trata eficazmente as infecções por hepatite C.
O novo tratamento não inclui interferon ou ribavirina - medicamentos mais antigos com efeitos colaterais graves.
Altas taxas de cura da hepatite C são relatadas mesmo em pacientes que não responderam a medicamentos anteriores. A FDA aprovou o Zepatier, uma nova pílula para a hepatite C que combina as duas drogas elbasvir e grazoprevir. Em abril de 2015, a FDA designou a droga combinada como uma terapia inovadora para pacientes com doença do genótipo 1 da hepatite C. que têm doença renal em estágio final e estão em hemodialy e para pacientes com o genótipo 4 da hepatite C. A designação inovadora destina-se a acelerar o desenvolvimento e a revisão de medicamentos que ofereçam melhorias substanciais em relação às terapias existentes. A nova pílula é fabricada pela Merck
Zepatier não requer tratamentos adicionais com interferon para curar a hepatite C, o que significa menos efeitos colaterais mais difíceis - boas notícias para os pacientes.
Investigadores relataram resultados encorajadores no Zepatier no International Liver Congresso em Viena a partir de ensaios clínicos de fase 3 para tratar pessoas com infecção crônica por hepatite C. As taxas de cura de 92 a 99 por cento foram relatadas, dependendo da história da infecção pelo paciente com hepatite C.
O conjunto de três ensaios clínicos, chamado C-EDGE, incluiu vários tipos de pacientes com hepatite C: tratados para hepatite C, pacientes que haviam sido tratados com drogas, mas cujas infecções não responderam ao tratamento, e pacientes co-infectados com o HIV. Três diferentes genótipos de hepatite C foram incluídos: genótipo 1, que é o mais comum nos Estados Unidos, genótipo 4 e genótipo 6. Pacientes com cirrose hepática avançada foram incluídos nos estudos.
Tratamentos mais curtos e um perfil mais seguro
"Essa combinação atinge a alta RVS [resposta viral sustentada, ou cura] em pacientes com experiência de tratamento com duração de 16 semanas, que é mais curta do que os regimes de tratamento comparáveis atualmente disponíveis", diz David Bernstein, MD, chefe do setor. Divisão de hepatologia no North Shore University Hospital em Manhasset, Nova Iorque. Dr. Bernstein participou da reunião de Viena, mas não participou das pesquisas.
“Não havia bandeiras vermelhas em relação à segurança”, diz ele. "Eu sinto que este regime será amplamente utilizado por praticantes, se for disponibilizado prontamente."
Os efeitos colaterais comuns relatados por pacientes que tomaram Zepatier sem ribavirina incluem fadiga, dor de cabeça e náusea. E alguns dos que tomam Zepatier juntamente com ribavirina também experimentaram efeitos colaterais, incluindo anemia e dor de cabeça.
A droga é o terceiro tratamento para hepatite C oral no mercado, juntamente com Viekira Pak da AbbVie e Harvoni da Gilead.
É o caso de todos esses três tratamentos mais recentes, os pacientes não precisam tomá-los junto com o interferon, um medicamento para hepatite C mais antigo que pode causar sérios efeitos colaterais, como anemia e depressão debilitante. para os casos mais difíceis de tratar
Stefan Zeuzem, MD, chefe do departamento de medicina do TJ O Hospital da Universidade de Goethe, em Frankfurt, Alemanha, e colegas publicaram os resultados de seu estudo em uma edição de 2015 do
. Entre 316 pacientes no estudo de 60 centros, os pesquisadores descobriram que 95 por cento estavam curados: Eles não mostraram evidências do vírus da hepatite C depois de terminar um curso de 12 semanas do combo elbasvir-grazoprevir. As taxas de cura também foram de 95% para 218 pacientes co-infectados com HIV e hepatite C.
Os ensaios de uma nova pílula combinada curaram as infecções por hepatite C mesmo em pacientes com doença renal. Importante: os pacientes com e sem cirrose - uma fase tardia da doença hepática - causada pelo vírus da hepatite C participaram dos estudos de hepatite C. o novo medicamento e viu resultados positivos. A combinação de drogas foi muito eficaz para pacientes nos quais os tratamentos anteriores com outros medicamentos para hepatite C falharam. Os pacientes foram aleatoriamente designados para 12 ou 16 semanas de novos tratamentos com ou sem ribavirina. As taxas de cura foram de 92 por cento para pacientes que receberam o combo elbasvir-grazoprevir por 12 ou 16 semanas. A adição de ribavirina melhorou ligeiramente as taxas de cura: para 94% durante 12 semanas e até 97% para 16 semanas de tratamento. RELATIVO: Novas drogas mostram uma promessa contra a hepatite C
“Estamos vendo taxas de resposta de 95% ou superior, por isso é um momento muito estimulante para os pacientes e para os médicos que cuidam desses pacientes ”, diz Janice Wahl, MD, coautora do artigo e líder clínica do portfólio de hepatite C da Merck. Ela observa que os efeitos colaterais leves, como dores de cabeça, fadiga ou náusea ocorreram em 10 a 20 por cento dos pacientes nos ensaios, e "muito raramente os pacientes foram interrompidos por quaisquer efeitos colaterais".Hepatite C cura para pacientes com rim avançado Doença
Pesquisadores em Viena também apresentaram resultados de elbasvir mais grazoprevir para tratar a infecção por hepatite C pelo genótipo 1 em pacientes com doença renal avançada (o estudo C-SURFER). Após 12 semanas de tratamento, 99% dos 116 pacientes do estudo foram curados da hepatite C.
A hepatite C acelera a perda da função renal além de danificar o fígado, observa o Dr. Wahl. Mas a cura da hepatite C melhora a sobrevida dos pacientes com doença renal e também aumenta a probabilidade de um transplante renal bem sucedido.
