SEGUNDA-FEIRA, 9 de janeiro de 2012 (MedPage Today) - A FDA emitiu um aviso de que pílulas, comprimidos ou cápsulas de Percocet e outros oito produtos opióides embalados pela Novartis para a Endo Pharmaceuticals podem ter sido misturado, com um medicamento a ser embalado como outro
Os outros produtos incluem Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, Cloridrato de Oximorfona CII, Endoceto CII, Endodan CII, Sulfato de Morfina ER CII e Zydone CIII. Uma listagem no site da FDA é reforçada por uma lista mais completa de pontos fortes e um guia de cores, formas e marcas dos produtos afetados no site da Endo.
Os produtos afetados foram embalados na fábrica de Lincoln, Nebraska. envolvido em um recall de produtos vendidos sem receita fabricados pela Novartis, incluindo Excedrin e NoDoz.
O erro é provavelmente o resultado de maquinário de embalagem indevidamente limpo, que pode ter causado pílulas de um produto para serem transportadas para contêineres de outro produto, de acordo com Edward Cox, MD, diretor do Escritório de Medicamentos Antivirais da FDA, Escritório de Novas Drogas e do Centro de Avaliação de Medicamentos de Pesquisa.
As chances de um paciente ser afetado pela mistura de drogas são baixo e nenhum relato de evento adverso relacionado à dosagem incorreta do produto foi arquivado, Cox disse durante uma conferência de imprensa.
Os pacientes devem ter cuidado com qualquer pílula que seja diferente em tamanho, forma, cor ou marcações de sua medicação padrão ou f diferente rom outros no recipiente. Os pacientes devem devolver as prescrições que contêm medicamentos misturados à sua farmácia.
A FDA instruiu os farmacêuticos a inspecionarem visualmente os medicamentos opióides que podem ser afetados pelo erro de embalagem para evitar a disseminação de medicamentos embalados indevidamente.
Cox observou que embora a FDA tenha considerado a emissão de um recall dos produtos, a baixa probabilidade de uma confusão combinada com a necessidade dos analgésicos opioides. A inspeção visual por farmacêuticos e pacientes deve mitigar ainda mais o risco para os pacientes e a escassez potencial do produto como resultado do desligamento das instalações de Nebraska durante sua inspeção.
Não se sabe se existem drogas opioides que contaminaram produtos vendidos sem receita, lembrados pela Novartis na mesma instalação, disse Cox durante a conferência de imprensa.
