Duas drogas injetáveis diferentes podem reduzir os níveis de colesterol mesmo mais do que as estatinas, potencialmente evitando futuros ataques cardíacos ou derrames, sugere uma nova pesquisa. No entanto, alguns especialistas em coração questionam se os medicamentos caros, um dos quais custa cerca de US $ 14 mil por ano, têm desempenho suficiente para valer a pena. Na verdade, alguns cardiologistas disseram que as drogas deveriam ser reservadas apenas para pacientes com os maiores riscos de coração.
As drogas, evolocumab (Repatha) e inclisiran, funcionam visando a PCSK9, uma enzima que regula a capacidade do fígado de remover o colesterol LDL "ruim" da corrente sanguínea. Ao bloquear a enzima, os medicamentos estimulam o organismo a filtrar mais colesterol.
Os resultados dos ensaios clínicos mostraram que o evolocumab estava associado a uma redução de 15% no risco de eventos cardíacos graves em pacientes que já tomam estatinas devido a doenças cardíacas. . Esses eventos incluem morte súbita do coração, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, hospitalização por angina ou cirurgia para reabrir uma artéria bloqueada.
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Evolocumab também foi associado a uma redução de 20% risco de ataque cardíaco, derrame ou morte súbita do coração, disse o pesquisador Dr. Marc Sabatine, presidente de medicina cardiovascular no Hospital Brigham and Women, em Boston.
"Em pacientes com doenças cardíacas e vasculares que já estão em uma estatina Sabemos agora que adicionar o evolocumabe reduz o risco de infarto do miocárdio ou AVC futuro, e o faz com segurança ", disse Sabatine.
Infelizmente, o evolocumabe não reduziu o risco geral de morte de uma pessoa, ou o risco de morrer de coração doença, observou o dr. Gregg Stone, diretor de pesquisa e educação cardiovascular do Centro Médico NewYork-Presbyterian / Columbia.
"A coisa decepcionante para mim foi que não havia absolutamente nenhuma diferença na mortalidade", disse Stone. Batine disse que o evolocumab, que custa cerca de US $ 14 mil por ano, está no mercado há cerca de dois anos. Ele funciona usando anticorpos artificiais para bloquear os receptores para PCSK9 no fígado.
Em comparação, o inclisiran é um inibidor da PCSK9 de próxima geração que funciona reduzindo a capacidade do fígado de produzir a enzima, explicou o pesquisador Dr. Kausik. Ray, um cardiologista do Imperial College de Londres, no Reino Unido.
Inclisiran pode reduzir o colesterol em 30% a 50% em cima de estatinas, descobriu a equipe de Ray.
Além disso, o inclisiran parece manter sua eficácia mais tempo, o que significa que os pacientes não precisariam ir ao médico com tanta frequência para tiros bloqueadores de colesterol, disse o Dr. James Underberg, um internista do NYU Langone Medical Center em Nova York.
A dosagem inclisirana que produziu o melhor Os resultados exigem que uma pessoa receba um tiro inicial seguido de um reforço três meses depois, disse Ray. Eles então poderiam esperar até seis meses antes de precisar de outro tiro. Em comparação, Underberg disse, as pessoas devem receber uma injeção de evolocumab mensalmente ou a cada duas semanas. “São três ou quatro injeções por ano contra o que nós Atualmente, estamos fazendo 24 ou 12 injeções por ano ", disse Underberg. "É um pouco mais conveniente para os pacientes, potencialmente."
Os dados de segurança não mostraram efeitos nocivos graves de qualquer dos medicamentos, o que pode ter menos efeitos colaterais do que as estatinas. os benefícios dessas drogas justificam o custo, pelo menos na maioria dos pacientes.
O renomado cardiologista Dr. Donald Lloyd-Jones, disse ao
Associated Press
que os resultados são modestos e "não exatamente o que esperávamos ou esperávamos". Ele é chefe de medicina preventiva na Northwestern University e porta-voz da American Heart Association. "Ainda devemos reservá-los para os pacientes de maior risco, onde as estatinas não estão fazendo um bom trabalho, pelo menos no preço que estão atualmente. "Underberg" e "Stone" notaram que o evolocumab diminui o risco absoluto de um ataque cardíaco ou derrame em cerca de 1,3% em dois anos e 2% em três anos.
Isso significa que cerca de 74 pacientes com risco teriam que ser tratados por dois anos para prevenir um ataque cardíaco ou derrame ou morte por doença cardíaca, e que aos três anos 50 teriam que ser tratados.
Nesse ritmo, após cinco anos, apenas 17 pacientes de risco teriam que ser tratados, disseram os autores. "Em geral, as drogas provavelmente serão reservadas para pacientes de alto risco que terão um efeito de tratamento maior", disse Stone.
Os dois ensaios clínicos foram financiados pelos fabricantes de drogas respectivas - Amgen para evolocuma b e Medicines Company / Alnylam Pharmaceuticals para inclisiran.
Ambos os ensaios foram relatados em 17 de março no New England Journal of Medicine , para coincidir com as apresentações planejadas na reunião anual do American College of Cardiology, em Washington. DC
