As células-tronco podem oferecer uma nova esperança para as pessoas perderem a visão para degeneração macular relacionada à idade, mas que prometem
Em um relatório, três mulheres mais velhas foram permanentemente cegas em uma clínica oftalmológica da Flórida que realizou tratamentos com células-tronco não comprovadas em seus olhos em 2015, disse o autor sênior do estudo Dr. Jeffrey Goldberg. Ele é presidente de oftalmologia do Byers Eye Institute da Universidade de Stanford em Palo Alto, Califórnia. As mulheres pensaram que a terapia com células-tronco fazia parte de um ensaio clínico, mas não há evidências de que um ensaio clínico genuíno estivesse ocorrendo, Goldberg. "Parece que os pacientes foram atraídos com a promessa de um protocolo de pesquisa e não está claro se eles realmente se inscreveram para qualquer pesquisa", disse Goldberg. "Eles foram apenas injetados com essas células de algum tipo."
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As mulheres, com idades entre 72 e 88, pagaram US $ 5.000 cada pelo procedimento, que deveria ter sido uma bandeira vermelha, disse Goldberg. Ensaios clínicos normalmente não cobram uma taxa aos pacientes
O estudo aparece na edição de 16 de março do
New England Journal of Medicine
. Mas as células-tronco realmente prometem o tratamento da mácula macular. degeneração, uma das principais causas de perda de visão entre pessoas com 50 anos ou mais, Goldberg disse. Um segundo artigo publicado na mesma revista detalhou um esforço legítimo para restaurar a visão de uma mulher japonesa de 77 anos com degeneração macular usando células-tronco.
A degeneração macular ocorre quando a idade ou a doença causa danos à mácula, uma pequena mancha perto do centro da retina, de acordo com o Instituto Nacional de Olhos dos EUA. Esta parte do olho é crucial para a visão central afiada, para ver os objetos bem à sua frente. "As células responsáveis pela visão degeneram, e não são substituídas como parte do processo natural de cura em humanos, ou outras mamíferos para este assunto ", disse Goldberg. "A esperança das células-tronco é que elas substituam as células que degeneraram e restaurem a visão nessas doenças tão comuns e debilitantes".
No estudo piloto japonês, os médicos enxertaram uma nova lâmina de tecido retiniano derivada. de células estaminais para o olho direito do paciente do sexo feminino.
Um ano após a operação, a visão do paciente estabilizou e seu olho parece ter aceitado o enxerto sem efeitos colaterais graves, relataram os pesquisadores.
Resultados como esses mostram A terapia com células-tronco "definitivamente vale a pena perseguir usando os canais corretos", disse o Dr. Ronald Gentile, diretor do Ocular Trauma Service e diretor cirurgião da Enfermaria de New York Eye and Ear do Monte Sinai.
Infelizmente, parece que alguns As três clínicas tratadas na Flórida receberam injeções em ambos os olhos de uma mistura de plasma sanguíneo contendo células-tronco. de sua gordura abdominal. Todo o processo de remover a gordura de seus corpos, refinando-a em células-tronco e injetando essas células-tronco em seus olhos levou menos de uma hora, disseram os pesquisadores.
Dentro de uma semana, os pacientes experimentaram uma variedade de complicações. que incluiu perda de visão, retinas destacadas e sangramento. Agora todos são cegos, e é extremamente improvável que recuperem sua visão, disse Goldberg.
O tratamento com células-tronco da Flórida foi apresentado como um ensaio clínico em um banco de dados de registros e resultados da Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA, disseram os pesquisadores.
Embora ainda seja visível no site do governo, a listagem agora declara: "Este estudo foi retirado antes da inscrição."
Além de cobrar uma taxa pelo tratamento, havia várias outras bandeiras vermelhas nos casos da Flórida que os consumidores deveriam observar ao considerar a participação em um ensaio clínico, disse Goldberg.
Os pacientes não deveriam ter os dois olhos tratados de uma só vez. A maioria dos médicos trataria apenas um olho para ver como ele responde a um tratamento experimental antes de tentar o outro olho. Até mesmo cirurgias comprovadas e testadas pelo tempo, como remoções de catarata, são realizadas de um olho de cada vez, disse Goldberg.
Outros aspectos preocupantes: o formulário de consentimento e outros materiais escritos dados aos pacientes não mencionam um teste real, disseram os autores do estudo
Além disso, o tratamento carecia de quase todos os componentes de um ensaio clínico projetado apropriadamente, disse Goldberg - nenhuma hipótese baseada em experimentos anteriores de laboratório, nenhum grupo de controle e nenhum plano aparente de acompanhamento.
Pessoas Precisamos manter um sólido ceticismo em relação à promessa imediata da terapia com células-tronco, disse Gentile. "Como consumidor, você será levado a acreditar que esta é a melhor coisa desde o pão fatiado", disse Gentile. "Há tanto hype com células-tronco como uma cura para o envelhecimento e doenças. Consumidores que sofrem de certas doenças estão desesperados e tomam medidas desesperadas."
Neste ponto, observou Goldberg, não há tratamento com células-tronco aprovado pela FDA. degeneração macular relacionada à idade
As pessoas que consideram o tratamento com células-tronco experimentais devem obter uma segunda opinião de um médico de confiança, especialmente se fizer parte de um ensaio clínico não associado a nenhum centro médico universitário ou acadêmico, disse Goldberg.
