Houve um grande artigo no jornal no fim de semana passado que nos lembra que ONDE você participa de um ensaio clínico é importante. Também diz que o FDA não faz o suficiente para proteger a segurança das pessoas em testes clínicos, já que mais estudos são conduzidos por uma variedade maior de clínicas e alguns não são cuidadosos, ou especialmente respeitáveis.
Porquinhos humanos pagam por negligentes FDA governa [Bloomburg News, no Seattle Times]
Os próprios registros de fiscalização da FDA retratam um sistema de regulação tão poroso que permitiu que médicos desonestos - alguns dos quais possuíam credenciais falsas - continuassem a conduzir testes humanos de drogas para anos, às vezes por décadas.
O erro é a morte de um participante do teste.
O perigo real aqui é que vamos jogar o bebê para fora com a água do banho.
Como você deve saber, eu participei em um ensaio clínico em 2000 para a minha leucemia linfocítica crônica. Foi administrado pelo Centro de Câncer da Universidade do Texas, em M. Anderson, e sob rígida revisão por um conselho de pesquisadores e médicos da instituição. Normalmente, os centros médicos das universidades são muito cuidadosos sobre a quem um ensaio clínico é oferecido e como eles estão se saindo no estudo. Você deve se lembrar de que os testes de terapia genética foram interrompidos há alguns anos após a morte de um jovem saudável em um teste na Universidade da Pensilvânia. Isso atrapalhava a pesquisa clínica em todos os lugares, e havia uma quantidade enorme de má imprensa que as pessoas estavam sendo usadas como "porquinhos-da-índia".
Acredito em testes e um deles fez uma grande diferença para mim. Hoje em dia, a maioria das pessoas com leucemia recebe o tratamento que tive há cinco anos no estudo. Mas, como o artigo aponta, muitas tentativas estão sendo oferecidas, em parte, no que você poderia chamar de "fábricas de testes clínicos". Essas são, com frequência, as clínicas com fins lucrativos que só fazem julgamentos, não oferecem nenhum outro tipo de assistência médica e, no pior dos casos, podem dobrar as regras quanto a quem elas permitem em um julgamento. Eles também podem não ter cuidado se alguém está em mais de uma provação ao mesmo tempo.
Algumas pessoas com menos recursos econômicos podem literalmente vender seus corpos para procurar um médico. Tenho certeza de que você ouviu como algumas pessoas vendem seu sangue. É muito triste e precisa de mais supervisão do governo. Também precisa de supervisão pelas associações médicas. Os médicos que administram clínicas que se aproveitam de pessoas que estão com problemas de sorte devem ser monitorados por seus colegas e pelo governo.
Quando há preocupações, como o artigo noticiou, sobre testes clínicos em alguns locais, isso dói. nós todos. Isso é lamentável. As pessoas se lembrarão da manchete da "cobaia", e isso as faz hesitar em participar de um teste em qualquer lugar - e isso atrasa a pesquisa de que todos precisamos para desenvolver os remédios de amanhã. Este é o verdadeiro potencial de ensaios clínicos de reputação, a oportunidade de obter "o medicamento de amanhã hoje" - embora com uma compreensão completa dos riscos.
Qual é a sua opinião sobre a participação em um estudo clínico? Você acha que a cobertura da mídia sobre práticas ruins ou ilegais em algumas clínicas menores prestou um desserviço a todos os julgamentos?
- Andrew
