QUARTA-FEIRA, outubro O tratamento com briakinumab reduziu os sintomas da psoríase em pelo menos 75 por cento em quase 82 por cento dos pacientes. O tratamento experimental com psoríase foi significativamente melhor do que o medicamento comumente prescrito metotrexato em um novo estudo clínico. aqueles que tomam, em comparação com apenas 40 por cento daqueles em metotrexato. Mas efeitos colaterais sérios foram mais comuns entre os usuários de briakinumabe. "Níveis muito altos de resposta" foram observados e mantidos durante todo o período do estudo, disse o pesquisador Dr. Kristian Reich, professor de dermatologia da Universidade de Göttingen e sócio-gerente da Dermatologikum Hamburg, ambos na Alemanha.
Os resultados do estudo foram publicados na edição de 27 de outubro do
New England Journal of Medicine
. O estudo foi financiado pelo fabricante da droga, Abbott Laboratories. A psoríase afeta cerca de 5 milhões de americanos, de acordo com o Instituto Nacional de Artrite e Doenças Musculosqueléticas e da Pele dos EUA (NIAMS). A doença causa manchas de pele espessa, vermelha e inflamada, com escamas prateadas. A psoríase pode afetar qualquer parte do corpo, incluindo a pele, unhas, genitais e dentro da boca, de acordo com o NIAMS. O estudo atual incluiu 317 pessoas com psoríase moderada a grave. Os voluntários do estudo tiveram psoríase por pelo menos seis meses, e a condição afetou pelo menos 10% de seus corpos.
Quase metade dos participantes do estudo foram selecionados aleatoriamente para receber injeções de briakinumab na dose de 200 miligramas (mg) para a primeira e quarta semana do estudo, e 100 mg na semana oito e a cada quatro semanas daí em diante. O estudo durou um ano. Os voluntários restantes receberam entre 5 mg e 25 mg de metotrexato oral semanalmente.
Após seis meses, quase 82% dos pacientes do grupo tratado com briakinumabe apresentaram pelo menos 75% de melhora no índice de área e gravidade da psoríase (PASI). ), uma medida comumente usada para avaliar a gravidade da psoríase. Um pouco menos de 40% daqueles com metotrexato tiveram uma melhoria de 75% na pontuação PASI, de acordo com o estudo.
Após um ano, cerca de 66% dos pacientes tratados com briakinumab tiveram uma melhora de 75% no escore PASI 24 por cento para aqueles em metotrexato, de acordo com o estudo.
Briakinumab funciona amortecendo a resposta do sistema imunológico que causa a psoríase, disse Bruce Bebo, diretor de pesquisa e programas médicos para a National Psoriasis Foundation, com sede em Portland, Oregon.
Mais infecções graves foram observadas em pessoas que tomam briakinumab (2,6 por cento) versus aquelas que tomam metotrexato (1,8 por cento). Houve também dois casos de câncer em pessoas que tomaram briakinumab e nenhuma no grupo metotrexato. No entanto, os pesquisadores disseram que essas diferenças não foram estatisticamente significativas.
"O risco de câncer é extremamente difícil de definir, e este estudo não foi desenvolvido para detectar qualquer diferença no risco de desenvolver uma neoplasia maligna", disse Bebo. Ele disse que em um teste anterior com briakinumab, alguns eventos cardíacos adversos maiores inexplicáveis ocorreram. Na época, a Abbott retirou seu pedido de aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, aguardando novas pesquisas. No estudo atual, nenhum evento cardiovascular grave foi relatado.
Do aumento de infecções e cânceres, disse Reich, "embora essas diferenças não tenham sido estatisticamente significantes, elas levam a questões relativas a um perfil favorável de risco-benefício da droga."
A pesquisa sobre briakinumab continua. Um estudo de três anos em andamento envolve 248 pessoas do estudo atual.
Para pessoas que vivem com psoríase, Bebo disse que a mensagem deste estudo é que "um progresso dramático foi feito de onde estávamos há apenas cinco anos". >
