apenas o que é terapia hormonal bio-idêntico? É uma alternativa “natural” e segura à terapia de reposição hormonal padrão para os sintomas da menopausa - ou é um tratamento de menopausa potencialmente arriscado?
O interesse pela terapia hormonal bio-idêntica começou a decolar em 2002, quando um grande estudo chamou A Health Initiative (WHI) foi interrompida depois que pesquisadores descobriram um aumento no risco de câncer de mama, ataque cardíaco, derrame e outros problemas em mulheres pós-menopáusicas recebendo terapia de reposição hormonal. O hormônio usado naquele teste foi aprovado pela FDA. de estrogênio e progesterona não-bio-idênticos. Muitas mulheres pararam de tomar a terapia de reposição hormonal (TRH), e algumas foram em busca de alternativas.
Diferente da terapia hormonal convencional que usa hormônios sintéticos ou hormônios de origem animal que são ligeiramente diferentes dos hormônios da própria mulher, os hormônios bio-idênticos são bioquímicos O mesmo que os feitos pelos ovários durante os anos reprodutivos de uma mulher, explica Charla Blacker, MD, um endocrinologista reprodutivo no Hospital Henry Ford em Detroit.
"Os três principais hormônios produzidos pelos ovários são estradiol, progesterona e testosterona" diz o Dr. Black. “Há outros que podem ser incluídos, como DHEA ou pregnenolona; no entanto, a maioria dos médicos não os inclui como parte de uma mistura para substituir os hormônios reprodutivos femininos. ”
Dentro da categoria de hormônios bio-idênticos, existem dois tipos: preparações pré-fabricadas e distribuídas pelas principais empresas farmacêuticas e aquelas feito em uma farmácia de manipulação. Ambos os tipos podem ser criados em várias formas, incluindo pílulas, cremes, adesivos e géis, bem como anéis vaginais.
A controvérsia sobre a terapia hormonal bio-idêntica
Embora os ingredientes individuais provavelmente usados pelas farmácias aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA), o produto acabado real não é. Medicamentos de prescrição (como os preparados hormonais convencionais) são regulados pela FDA e garantem a mesma força a cada vez; enquanto, as versões farmacêuticas de compostos de hormônios bio-idênticos podem conter dosagens ligeiramente diferentes de lote para lote
Os hormônios bio-idênticos compostos são algumas vezes considerados como "naturais" e mais seguros do que a terapia de reposição hormonal padrão. Algumas celebridades conhecidas juram por eles, dizendo que se sentem décadas mais jovens. Mas de acordo com o Congresso Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG), não houve grandes ensaios clínicos de longo prazo que tenham estudado sua segurança e eficácia. O ACOG acredita que os hormônios compostos bio-idênticos devem ser considerados como portadores dos mesmos riscos que os medicamentos aprovados pela FDA, como aqueles descobertos no estudo WHI, e possivelmente ainda mais.
Robert S. Wool, MD, ob-gyn no Noble Hospital, no Mercy Medical Center, no Baystate Medical Center e na clínica privada em Westfield e Springfield, Massachusetts, também tem preocupações. "Na minha opinião honesta, eu acredito que os hormônios bio-idênticos (preenchidos em uma farmácia de manipulação) são uma manobra de marketing", diz ele. "Eles são os mesmos hormônios, estrogênio e progesterona, mas são 'feitos sob medida' para cada paciente que os solicita."
A FDA leva em conta a terapia hormonal bio-idêntica
FDA faz os seguintes pontos bio-idênticos compostos terapia hormonal:
Como os hormônios bioidênticos compostos não são aprovados pelo FDA, o governo federal não os submete a avaliações rigorosas de segurança. Embora as empresas farmacêuticas devam incluir advertências de segurança nos rótulos dos medicamentos e relatarem efeitos colaterais adversos, as farmácias de manipulação não são obrigadas a fazer nenhum dos métodos. Os métodos de preparação podem variar de um farmacêutico para outro e de uma farmácia para outra. obter quantidades consistentes de hormônios. (No entanto, a Academia Internacional de Farmácias de Compostos diz que as farmácias de manipulação são reguladas em nível estadual e existem padrões e diretrizes nacionais para medicamentos compostos.)
Algumas preparações de hormônios compostos contêm estriol, um estrogênio muito fraco que não é aprovado pela FDA para uso em nenhuma droga.
- A prescrição de uma mulher às vezes é baseada nos resultados dos testes de hormônio salivar feitos na farmácia de manipulação. A FDA e outros grupos dizem que o teste não deve ser usado para ajustar doses hormonais porque os níveis hormonais são imprevisíveis e podem variar muito, mesmo em um dia. Apesar de algumas alegações de marketing, hormônios bio-idênticos não podem curar a doença de Alzheimer, coração A Sociedade Norte-Americana de Menopausa (NAMS, na sigla em inglês) diz que, embora os hormônios compostos de forma personalizada possam aliviar os sintomas da menopausa, eles devem ser usados apenas por mulheres que não toleram drogas aprovadas pela FDA. de HRT
- Mais pesquisas precisam ser feitas sobre os benefícios e riscos de hormônios bioidênticos em comparação com a terapia hormonal tradicional. No entanto, aqui está o que é conhecido neste momento. “Um número crescente de estudos indica que o estrogênio em si não parece aumentar a taxa de câncer de mama, quer seja como estradiol, Premarin ou outra forma de estrogênio” diz o Dr. Blacker. “No entanto, a adição de progestinas sintéticas, como acetato de medroxiprogesterona, acetato de noretindrona e outros, está associada a taxas mais altas de câncer de mama em mulheres que usam terapia hormonal combinada. Existem alguns dados que sugerem que a progesterona - o hormônio natural - não aumenta a taxa de câncer de mama. ”
- Outras vantagens incluem mulheres possivelmente com menos sangramento e menos inchaço quando em progesterona natural, em vez de alguns progestágenos sintéticos. Também é fácil medir os níveis séricos sanguíneos em mulheres que não estão respondendo ao hormônio da maneira que deveriam.
- Por outro lado, assim como a terapia hormonal convencional, os hormônios bio-idênticos têm riscos e não estão certos. para todos. Mulheres que tiveram câncer de mama ou de endométrio, derrame ou coágulos sanguíneos não querem tomar hormônios bioidênticos. Os hormônios bio-idênticos compostos muitas vezes não são cobertos pelo seguro, observa Blacker, embora isso possa estar mudando. As companhias de seguros normalmente cobrem estradiol em forma oral ou emplastrada e em alguns géis e loções, enquanto a progesterona é geralmente coberta, mas geralmente com um co-pagamento mais alto. Como todas as companhias de seguros são diferentes, certifique-se de verificar a cobertura específica do seu plano
- Converse com seu médico sobre se os riscos de qualquer tipo de tratamento da menopausa hormonal superam os benefícios para você. Se você tem um histórico de câncer de mama, doença cardiovascular ou outras condições graves, talvez não seja um bom candidato. Seu médico pode ser capaz de prescrever outros tratamentos ou sugerir mudanças no estilo de vida que possam ajudar.
