TERÇA-FEIRA, 15 de maio de 2012 (HealthDay News) - Uma combinação de duas drogas que alivia enxaqueca em adultos também funciona bem em adolescentes, indicam novas pesquisas.
Embora os resultados basicamente apoiem o que os médicos já estão fazendo, "é bom ter isso oficialmente demonstrado em um estudo em adolescentes", disse a Dra. Ellen Drexler, diretora associada de neurologia do Maimonides Medical Center, em Nova York.
Porque a combinação de Imitrex ( sumatriptan) e naproxeno sódico (Aleve e outras marcas) não é aprovado para uso pela Food and Drug Administration dos EUA para este grupo etário, os médicos devem prescrever "off label" para adolescentes.
"Não há FDA- tratamentos aprovados de enxaqueca [abortivos] para crianças, "disse o Dr. Noah Rosen, diretor do Centro de Cefaleias do Instituto de Neurociência Cushing em Great Neck, NY "Este é o primeiro estudo de tratamento abortivo realmente em grande escala para adolescentes."
O estudo, financiado e realizado por pesquisadores da GlaxoSmithKline, que faz o sumatriptan O comprimido combinado de naproxeno, conhecido como Treximet, aparece na edição de de Pediatria .
As enxaquecas em crianças e adolescentes não são fisiologicamente diferentes das enxaquecas em adultos, disse Drexler, embora as enxaquecas em pessoas mais jovens tendam Não para durar tanto.
Embora os tratamentos sejam semelhantes aos usados em adultos, não foram testados formalmente muitos ensaios clínicos em crianças e adolescentes.
A classe de medicamentos conhecida como triptanos é a mais estudada, mas nenhum deles Esses estudos demonstraram um grande benefício, possivelmente devido a uma grande resposta placebo, escreveram os autores do estudo.
Cerca de 8% a 23% das crianças com 11 anos ou mais experimentam enxaquecas, afirmaram os pesquisadores.
Neste estudo, os autores designaram aleatoriamente quase 600 adolescentes e pré-adolescentes - 12 a 17 anos - para um placebo ou uma de três doses da combinação sumatriptano / naproxeno durante um período de 12 semanas.
As doses foram de 10 miligramas ( mg) sumatriptano e 60 mg de naproxeno, 30/180 mg e 85/500 mg, respectivamente
Entre 23% e 29% daqueles que tomaram uma das doses de sumatriptano / naproxeno relataram estar sem dor dentro de duas horas tomando a droga, contra 10 por cento no grupo placebo.
"Esta é uma quantidade significativa de pessoas para ser livre de dor", disse Rosen.
A versão 85/500 mg da droga mostrou maior benefício quando tendo em conta o alívio da dor e sensibilidade à luz e som. As taxas de náusea, no entanto, não foram melhores do que no grupo placebo.
Os participantes que receberam uma das outras duas doses da combinação de drogas tiveram menores taxas de náusea.
Rosen disse que a maioria dos estudos anteriores analisou apenas a redução da dor. v
Os efeitos colaterais foram mínimos e iguais em todos os grupos.
Os autores afirmaram que a combinação de 10/60 mg pode ser a melhor escolha para adolescentes com baixo peso com enxaquecas de menor duração, já que foi eficaz e náusea reduzida.
A Treximet foi aprovada pelo FDA para uso em adultos em 2008. Não está claro se a GlaxoSmithKline solicitará uma indicação pediátrica do medicamento da agência.
