A terapia de vacinas específicas para pacientes oferece um vislumbre do que poderia ser a futura abordagem para tratar o linfoma não-Hodgkin. O Dr. Peter Holman, principal pesquisador de linfoma do Centro do Câncer da Universidade da Califórnia em San Diego, compartilha sua empolgação com este novo tratamento promissor, por que este ensaio foi aberto a pacientes não tratados anteriormente e a importância de considerar este ensaio clínico antes de outras terapias
Este programa HealthTalk foi apoiado por uma bolsa educacional irrestrita da GlaxoSmithKline e da Corixa Corporation e produzido em colaboração com a Sociedade de Leucemia e Linfoma.
Rick Turner: Bem-vindo à Rede de Educação em Linfoma da HealthTalk, sou Rick Torneiro. Estamos falando de uma nova abordagem para tratar o linfoma não-Hodgkin [também conhecido como NHL], que oferece um vislumbre do que poderia ser o futuro do tratamento da NHL. É chamado FavId - uma vacina personalizada feita a partir de suas próprias células cancerígenas, que é projetada para reconhecer e destruir essas mesmas células com significativamente menos efeitos colaterais do que tratamentos tradicionais de NHL.
Juntando-se a nós para falar sobre esta vacina excitante e o futuro da NHL o tratamento é o Dr. Peter Holman. Dr. Holman é professor assistente de medicina na Universidade da Califórnia, San Diego Cancer Center.
Dr. Holman, bem vindo ao HealthTalk.
Dr. Peter Holman: Muito obrigado, Rick. É um prazer estar com você.
Rick: Dr. Holman, por que essa vacina FavId parece ser uma nova abordagem tão promissora para o tratamento do linfoma não-Hodgkin? Holman:
Essa abordagem de vacina, que já existe há algum tempo em estudos clínicos, mostrou muita promessa no início desses estudos. O sistema imunológico é um método muito poderoso de tratar muitos tipos diferentes de câncer. O problema está em aproveitar o sistema imunológico para que ele possa efetivamente eliminar o câncer. Incorporar uma abordagem idiotípica, através da qual o sistema imunológico do paciente com câncer pode ser reconhecido como sendo estrangeiro, fornece uma grande promessa de tal tratamento. De uma forma muito mais segura.
Rick:
Basicamente, você está treinando seu próprio sistema imunológico para atacar o câncer. Dr. Holman:
Isso seria correto. Rick:
Recentemente, fizemos uma entrevista com o Dr. Peter Wiernik sobre os efeitos colaterais deste julgamento da FavId, que parece ser razoavelmente tolerável. Como você vê esta vacina impactando na qualidade de vida de um paciente? Dr. Holman:
Os efeitos colaterais da vacina podem causar leve desconforto ou irritação no local da injeção e ocasionalmente algumas febres. Realmente é um tratamento muito bem tolerado. Não tem nenhum dos efeitos colaterais da quimioterapia, do transplante ou de qualquer outro tratamento para o linfoma. Rick:
[As] coisas que associamos aos tratamentos tradicionais do câncer - perda de cabelo e depleção do sistema imunológico - nenhum deles se aplica aqui? Holman: Está correto. É apenas uma vacina simples que é muito bem tolerada.
Rick: Isso parece um passo significativo para a frente. Por que você estava interessado em se envolver neste ensaio clínico FavId?
Dr. Holman: Nós vemos um grande número de pacientes com linfoma em San Diego. Favrille, dado que eles estão [localizados em San Diego também], parecia um próximo passo lógico entrar em uma colaboração e ser capaz de oferecer este tratamento à população local de linfoma de San Diego.
Rick: Que tal em sua própria prática fora dos limites do julgamento - você tem usado essa abordagem por um tempo, eu entendo.
Dr. Holman: O estudo em particular que estamos conduzindo é para pacientes que são elegíveis para um transplante autólogo, pelo qual sua própria medula óssea é usada após a quimioterapia de alta dose para restabelecer a produção de suas próprias células sanguíneas.
Para pacientes que são considerados candidatos a um transplante autólogo, infelizmente, esse tipo específico de transplante não fornece uma cura. Para esses pacientes, eles se beneficiarão no tempo que antecede o retorno do linfoma, mas, eventualmente, ele retornará. Esta abordagem vacinal é uma tentativa de usar o sistema imunológico do paciente para prolongar esse período de tempo antes que o linfoma retorne.
Rick:
Que tipo de efeito sinérgico, se algum, você notou disso?
Dr. Holman: Uma preocupação pode ser que o sistema imunológico não seja capaz de montar uma resposta após o transplante. Existem estudos sugestivos que implicariam que o sistema imunológico, já que está se recuperando após o transplante, é realmente capaz de aproveitar melhor a vacina. Essa é a questão específica que estamos olhando. Os tipos de pacientes que estamos tratando neste protocolo são pacientes com linfoma de baixo grau, que se transformaram em um tipo mais agressivo de linfoma chamado linfoma de grau intermediário e linfoma de células do manto.
Rick: Eu entendo que os ensaios clínicos [para] a vacina FavId [] estão ocorrendo em 22 locais nos Estados Unidos. As pessoas estão sendo ativamente recrutadas para participar desses testes. Por que você acha que é importante que os pacientes considerem participar deste estudo?
Dr. Holman: É um novo tratamento e os benefícios parecem ser muito promissores [dos] estudos clínicos que já foram relatados. É somente avaliando pacientes em estudos de Fase II e estudos de Fase III adequadamente controlados que podemos realmente determinar os verdadeiros efeitos dessa abordagem de vacina.
Permite que [pacientes] tenham a oportunidade de receber um tratamento que de outra forma não poderiam Receber fora do ensaio clínico. Rick:
Em que fase está o julgamento agora?
Dr. Holman: O estudo FavId é um estudo de Fase II, pelo qual todos os pacientes do estudo recebem a vacina. O tratamento é dado em seis injeções mensais, inicialmente. Se esses pacientes não mostrarem qualquer evidência de progressão da doença, eles podem prosseguir para a terapia de vacina de manutenção.
Rick: Houve uma emenda recentemente para expandir a elegibilidade para o estudo. Quem está agora incluído?
Dr. Holman: [No passado], os pacientes tinham que ter recebido quimioterapia antes que pudessem entrar neste teste e tiveram que progredir depois de receber a quimioterapia.
A nova emenda permite que pacientes que nunca tenham sido tratados com quimioterapia para ser inserido neste estudo. Eu acho que é um passo importante, porque há razões para acreditar que a melhor época para usar uma terapia imunológica, como uma vacina, é antes dos pacientes terem recebido quimioterapia em algumas circunstâncias. Rick:
E se Alguém entra neste teste sem ter sido tratado antes e não se dá bem com a vacina FavId? Eles ainda têm outras opções?
Dr. Holman: Sim, eles fazem. Existem muitas opções para tratar a maioria dos linfomas de baixo grau. Os pacientes que são tratados no estudo FavId, sua terapia inicial é rituximab. Esse é o anticorpo monoclonal dirigido contra uma proteína na superfície das células do linfoma. São apenas três meses após o recebimento do rituximabe que a série de vacinações começa.
Para os pacientes que não se saem bem neste teste, é algo que precisa ser discutido com seus médicos individuais. Eles são muito propensos a responder às terapias mais padrão que são dadas no momento de qualquer progressão da doença. Rick:
Parece que um paciente que não tenha sido previamente tratado pode considerar este estudo em primeiro lugar.
Dr. Holman: Dependendo das circunstâncias, mas na maioria dos casos acho que seria algo que seria racional considerar. Pode ser que a vacina funcione melhor antes de qualquer quimioterapia ser administrada.
Rick: Existem 22 locais nos EUA onde há ensaios com a vacina FavId. Eu entendo que isso pode se expandir no futuro. Você sabe alguma coisa sobre isso?
Dr. Holman: Acredito que a empresa esteja considerando abrir mais sites.
Rick: Para os interessados em participar deste estudo clínico, ligue para 1-866-565- 5246 para obter informações adicionais e descobrir se você se qualifica para participar
Rick: Se a terapia for aprovada, como você vê o tratamento padrão para a troca de NHL?
Dr. Holman: A vacina é uma abordagem relativamente livre de efeitos colaterais. Nós sempre queremos considerar as terapias menos tóxicas primeiro. Com outros tratamentos, pode haver efeitos colaterais a longo prazo. Com certas drogas quimioterápicas, existe o risco de uma leucemia secundária se desenvolver nos últimos anos. Esses pacientes podem se dar muito bem por períodos consideráveis de tempo, dado o número de desenvolvimentos interessantes que ocorreram no campo nos últimos anos. Esperamos que esses pacientes estejam por perto por longos períodos de tempo e, portanto, temos que estar cientes dos efeitos colaterais que podem ocorrer no futuro. Isso é algo que pode ser incorporado mais cedo no tratamento se os resultados dos testes clínicos forem os esperados.
Rick: A questão da qualidade de vida parece ser muito importante para as pessoas se isso se provar ser um tratamento eficaz a longo prazo.
Dr. Holman: Sim. Ser capaz de continuar trabalhando, ser capaz de ser um membro funcional de uma família - todos esses são objetivos muito importantes para os pacientes.
Rick: Existe algum custo para os pacientes participarem deste estudo?
Dr . Holman: Não. Não há custos no estudo para além dos custos habituais de cuidados de saúde, que são geralmente cobertos pela companhia de seguros.
Rick: Se estiver interessado em participar neste ensaio clínico, ligue grátis 1 -866-565-5246 para mais informações. Dr. Holman, é um momento muito excitante para pacientes com linfoma não-Hodgkin, não é? Holman:
Eu concordaria. Existem muitos desenvolvimentos interessantes. A abordagem da vacina é apenas uma delas. Rick:
Dr. Peter Holman agradece muito por sua dedicação a esta pesquisa tão importante, e obrigado pelo seu tempo conosco. Dr. Holman:
Muito obrigado, Rick. Rick:
Para a Lymphoma Education Network da HealthTalk e do nosso estúdio em Seattle, sou Rick Turner. Desejamos-lhe o melhor da saúde. Esta tem sido uma produção do HealthTalk, líder em programas de entrevistas on-line para pessoas que vivem com câncer e suas famílias.
